Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

Eckert \& Ziegler BEBIG GmbH

Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

Berlin

Aufgabe

Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung Planung, Durchführung und Etablierung von Prüfverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen Unterstützung im Reklamationsmanagement Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten

Qualifikation

Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, beispielsweise Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und hoher Qualitätsorientierung

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